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近年来,国内相继出台的新药研发政策点燃了国内制药企业的研发热情,助推国内药企的研发服务外包需求不断增长。而生物医药CRO/CDMO产业(生物医药研发外包服务业)也迎来了爆发式增长。
站在风口上的CRO/CDMO公司该如何乘风破浪,寻找新的增长点?那么,数字化转型将是数字经济时代企业发展的必然趋势。

近日,国内基因治疗CRO/CDMO服务领域标杆企业和元生物技术(上海)股份有限公司,(以下简称,和元生物)与北京瑞杰智能科技有限公司(以下简称,瑞杰科技)达成战略合作,选择瑞杰自主研发的SuperProject项目管理系统来实现研发项目的全生命周期管理,从而提高研发效率、降低成本。

项目背景
和元生物为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务,可以全方位的满足客户的研发各阶段需2求。
随着业务的不断发展,项目逐渐增大增多,导致医药研究的复杂性也将越来越大。当确定某个项目后,会有企业多个部门参与,诸如研发中心、临床研究中心、质量中心、生产中心、市场中心、注册部、法律法规部、财务部等。不同部门在执行项目任务过程中会产生大量的沟通与协调的工作,而这些无疑会增加项目的成本,影响项目实施的效率。
和元生物管理层希望建立一套科学的信息化项目管理系统,实现项目的全生命周期管理,覆盖项目从立项、到计划、到执行监控、到收尾的全过程。满足公司管理层对项目的标准化和精细化管理的需求。
系统选型
瑞杰科技在同行业实施的成功案例非常丰富,涉及制药、CRO、医疗器械、基因、诊断试剂等生命健康领域相关龙头客户。同时,瑞杰科技SuperProject在CRO相关领域的实施经验相当丰富,曾为业内多家CRO知名企业提供过数字化项目管理解决方案,并得到客户的一致好评。

项目建设目标
通过SuperProject项目管理工作平台,让跨部门协作更加紧密;各级领导、PMO、项目经理和项目成员都可以通过系统全局了解项目过程,实现项目任务的分配、执行、反馈、关闭的闭环管理。
高层可以通过系统看到所有项目的进度,数据异常报警提醒,为重要决策提供数据支撑。
通过SuperProject项目管理系统进行预算与成本管理,费用控制,清晰准确。支持“料、工、费”的完整的预算管理与成本核算,准确的预实对比和统计,支持项目损益分析。

对项目的交付文档进行有效管理,提供项目团队知识库功能,让知识发挥更大价值。
支持版本管理、权限设置、在线阅读,全文检索,通过项目文档视图方便查看本项目的所有交付文档。解决项目文档分散存在多个地方,难以统一管控的问题。

解决项目资源需求复杂多变的问题,通过SuperProject资源负荷表,直观地查看每个资源工作分配的负荷,处理项目资源冲突。有助于确保项目经理和项目团队在正确的时间和地点使用正确的资源,有序推进项目建设。
与时代同行,坚定企业走数字化建设道路,与客户一起成长。预祝此次项目获得成功!
和元生物
和元生物技术(上海)股份有限公司(股票代码:688238)成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务,为基因药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。
公司以“赋能基因治疗,共守生命健康”为使命,围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发,打造了基因治疗载体开发技术;基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性GMP生产体系,向基因治疗领域提供:①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品;②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品;③CAR-T、CAR-NK等细胞治疗产品;④mRNA等其他产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。
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