近日，生物制药企业长春金赛药业有限责任公司（以下简称，金赛药业）签约北京瑞杰智能科技有限公司（以下简称，瑞杰科技），选择SuperProject项目管理系统来管控药物研发的项目管理全过程，提升管理效率，缩短药品上市周期，全面提升金赛药业医药研发信息化管理水平。

在科研创新中蓄力前行

作为一家以研发立身、创新为本的基因工程和生物制药企业，金赛药业高度重视研发，为此每年投入巨额资金用于未来产品线的研发和搭建。在新药研发领域，金赛每年研发投入占销售收入的10%以上。未来，金赛药业将继续加大研发投入力度，强有力地支撑各管线产品研发、技术平台建设、引入各领域专家、引进产品与项目，确保公司长期稳定发展。

新药研发“路途艰辛”

医药研发是一个漫长而成本高的过程。根据塔夫斯大学（Tufts University）药物开发研究中心的统计数据，目前每一个新药的研发成本大约为14亿美元。而药物的研发速度又决定着药企的未来，一款高质量的药品背后，必是由复杂的研发管理体系作为支撑，只有坚持付出开发产品，才能保证最终输送到患者手中的每一粒药品都是质量合格且安全的。

众所周知，医药研发中面临着研发效率低，投资成本高，成功率低等困境，药物研发难上加难，如何破局，实现从0到1再到N的突破？

• 医药研发项目管理知识体系建立

医药研发能力决定着药企的竞争力与可持续发展能力，因此从加强管理方面来提升药物研发水平，增强竞争力是药企不容忽视的部分。这就要求医药企业采用先进的方法和手段进行新药研发的项目管理，以项目化管理助推新药研发水平的提高。

• 推动数字项目管理转型

目前，金赛药业拥有一支专业基础扎实、经验丰富的研发团队。与此同时，企业的高速发展对内部研发管理也提出了更高的要求，项目种类多，流程多，有项目管理制度，但无信息化管理系统支撑，传统的项目管理模式已然无法满足企业内部的个性化管理需求。

为配合公司整体战略转型计划，加强对创新药与仿制药的研发和管理。经过现状与需求调研后，目前对研发项目管理需要通过信息化系统优化管理来满足研发项目中对质量、产品、成本等多元化的过程管理与提升，同时需要建设研究院统一的研发项目管控平台加强对研发项目的全过程监控、资源管理、数据管理等，从而实现研发体系的高效、自动化的管理目标。

项目管理系统选型

由于生物医药行业不同于其他大众行业，且由于药品研发过程的特殊性，需要项目管理软件结合新药研发过程全流程及关键节点，形成一套完整的项目管理运营平台。

瑞杰科技基于12年+在生物医药领域的实践经验，提出了一套覆盖项目从立项，到计划，到执行监控，到收尾全过程的数字项目管理解决方案，贯穿药物研发全过程，可以有效地辅助药企建立规范的研发体系，实现研发合规、过程管控、效率提升、周期缩短的目标。

金赛药业在选择项目管理系统方面非常谨慎，前后调研了多家管理软件厂商，最后，瑞杰科技杀出重围，成为金赛药业的医药研发项目管理平台供应商。一方面，SuperProject项目管理系统设计的流程都是和生物制药相关的，软件的整体核心思维架构是在生物医药的基础上建立的，这一点与金赛药业对软件的需求是十分契合的；另一方面，瑞杰科技在生命科学领域实施的成功案例非常丰富，涉及制药、CRO、医疗器械、基因、诊断试剂等生命健康领域相关龙头客户，实力有保证。

预计实现项目目标

• 通过识别不同项目的细微差距，构建计划模板，实现不同业务领域计划的线上可视管理，改善跨部门协作、减少不必要沟通;
• 将研发业务流程与平台理念相结合，实现药物研发备案、预/立项、计划评审、变更、结题流程、制度的落地，使管理规范化、标准化;
• 将药物研发交付物与项目任务相关联，实现研发交付物可集中管控;
• 成本与项目关键里程碑相结合，实现更准确、精细的研发成本可视;
• 实现线上项目周、月报的管理;
• 实现项目问题与风险的闭环管控，形成问题风险知识库，实现药物研发领域的知识共享，有效的降低问题与风险的发生，继而有效的保证项目的顺利进行;
• 实现研发数据的安全管控，在网络环境、系统架构和权限管理层面，保证研发数据的信息安全。
• 本次金赛药业项目管理系统PMS项目启动会已于上月召开。预祝本次项目获得成功！

金赛药业介绍

金赛药业，国家基因工程新药孵化基地，中国基因工程药物质量管理示范中心，国家科学技术进步二等奖获得者，是长春高新（股票代码000661）控股子公司，行政及生产总部设于吉林长春。

金赛人的征途，源自一次勇敢的开始。专注与卓越贯穿了金赛药业20余年的发展历程。1998年以来陆续上市粉剂、水剂、长效水剂重组人生长激素系列产品，以及重组人促卵泡激素和生长激素隐针电子注射笔。今天，金赛药业拥有长效、水剂、粉剂三大系列重组人生长激素生产线，已经帮助全球超30万矮小儿童实现了长高梦想。